ИФА (Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16633 выдано 02.03.2022 г.

Набор рассчитан на 96 реакций.

Срок годности – 12 месяцев.

Условия транспортировки – при температуре от +2 до +8 ^○C.

Условия хранения - в соответствии с Инструкцией по применению набора (к набору прилагается) при температуре от +2 до +8 ^○C.

ОТЛИЧИЯ И ПРЕИМУЩЕСТВА НАБОРА ИФА:

В отличие от других подобных наборов ИФА-набор НИИ Пастера позволяет оценить не только само присутствие, но и концентрацию специфических антител у людей, инфицированных коронавирусом SARS-CoV-2, с клиническими признаками COVID-19, переболевших или контактировавших с SARS-CoV-2 в прошлом при отсутствии клинической симптоматики, что весьма важно для понимания степени защищенности исследуемого человека от повторного заражения.

Показанием к использованию Набора реагентов является необходимость оценки развития гуморального адаптивного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2 у больных COVID-19 в динамике лечения, а также у выздоровевших - с целью оценки степени антительного ответа и у здоровых людей - с целью оценки уровня популяционного иммунитета.

В основе метода иммуноферментного анализа лежит взаимодействие антител, содержащихся в исследуемом образце сыворотки или плазмы крови, с антигеном (N-белком) коронавируса SARS-CoV-2, предварительно сорбированным в лунках иммунологического планшета, и последующее выявление этого взаимодействия с помощью иммуноферментной реакции, о величине которой судят по степени окраски раствора, фиксируемой фотометрическим анализатором.

Количественное содержание антител в клиническом образце рассчитывают по калибровочной кривой, получая значение концентрации, выраженной в условных единицах (у.е./мл). Для удобства сравнения полученных данных с данными, полученными с помощью других аналогичных тест-систем, в инструкции по применению указан коэффициент пересчета значений, выраженных в у.е./мл, в международные единицы (BAU/мл). Такой коэффициент был определен с помощью Международного Стандарта ВОЗ. Зарегистрированная тест-система обладает высокой аналитической чувствительностью. С ее помощью можно оценить степень выраженности антительного иммунного ответа от очень низкого уровня до очень высокого, что делает ее незаменимой для принятия решения о дополнительной вакцинации против коронавируса SARS-CoV-2.

Клинико-лабораторные испытания подтвердили эффективность применения тест-системы для оценки количественного содержания антител класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 в положительных образцах сыворотки/плазмы крови.

ИФА-набор удобен в использовании:

• при внесении пробы возникает цветная реакция, что исключает возможность повторного внесения пробы;
• отсутствие необходимости в титровании сокращает количество лунок на образец до одной штуки, что снижает не только временные затраты на исследование, но и уменьшает затраты при проведении лабораторного исследования;
• концентрация антител в образце сыворотки или плазмы крови, выраженная в условных единицах (у.е./мл), рассчитывается в автоматическом режиме по калибровочной кривой, построенной с помощью калибратора, входящего в ИФА-набор НИИ Пастера;
• ИФА-набор НИИ Пастера обладает высокой аналитической специфичностью - не дает перекрестных реакций с образцами сыворотки или плазмы крови, полученными от больных и переболевших ОРВИ людей, инфицированных вирусами иной, чем SARS-CoV-2 природы;
• клинико-лабораторные испытания показали высокий уровень положительной корреляции ИФА-набора НИИ Пастера количественного определения антител к N-белку SARS-CoV-2 с доступными зарубежными разработками.

Формирование заказа в кратчайшие сроки.

Минимальный размер заказа - 20 наборов.

Условия продажи определяются объёмом заказа и условиями оплаты.

По вопросам приобретения обращаться по тел.: 8(812) 644-63-62 - Светлана Игоревна Хохлышева, khokhlysheva@pasteurorg.ru, 8(812) 644-63-42